主讲课程：医疗器械管理体系（ISO13485, YY／T0287,ISO14971标准) 医疗器械GMP辅导（CE,QSR820,MDSAP ,国内体考等） 医疗器械国内外注册（欧盟CE技术文档，美国510K资料等。） 医疗器械国内外法规、过程确认、风险管理等专题培训。

资历背景：2006年6月毕业于天津农学院机电工程系，12年质量管理体系相关工作经验。 接受过： ISO13485 、ISO9001、ISO14001、 IATF16949、TL9000等标准内审员培训。 QSR820法规、CFDA注册专员培训。 接受过IEC60601-1&GB9706.1:2007、IEC60601-1-2&YY0505:2012等医疗器械专业标准培训。 管理者代表培训、卓越经理人培训、体系文件编写培训、质量成本培训、激励机制培训。 诺基亚西门子NEMS培训、摩托罗拉QSA、6σ培训、铁路标准培训等专业技术培训。

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客户评价：精通医疗器械标准及国内外相关法规；授课通俗易懂，熟悉企业管理各部门运作，熟悉各职位工作职责。